2月13日晚,武漢金銀潭醫(yī)院院長(zhǎng)張定宇對(duì)外表示,金銀潭醫(yī)院正在開(kāi)展康復(fù)病人的恢復(fù)期血漿輸注,目前也顯示出一些初步效果,因?yàn)榭祻?fù)期患者體內(nèi)有大量綜合抗體來(lái)對(duì)抗病毒。
這也是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái),首次有一線醫(yī)療專家確認(rèn)了“血清療法”用于臨床救治。
實(shí)際上,在國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布試行第四版的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中就已經(jīng)正式提出,對(duì)重型、危重型病人治療措施“可采用恢復(fù)期血漿治療”。
使用康復(fù)期患者的血漿輸注進(jìn)行臨床治療的思路,在抗擊SARS疫情時(shí)期實(shí)際上就已有之。
鐘南山院士就曾在當(dāng)時(shí)提出過(guò)用康復(fù)者血清治療SARS患者的建議,天壇生物也曾研制SARS抗病毒血清。中國(guó)香港和臺(tái)灣地區(qū)的一些醫(yī)院也曾對(duì)SARS重病患開(kāi)展過(guò)血清療法,并取得了不錯(cuò)的療效。
在疫情爆發(fā)后醫(yī)藥界苦苦尋找治療新冠病毒肺炎藥物時(shí),就有多位行業(yè)專家曾對(duì)界面新聞?dòng)浾咛岢?,使用康?fù)期患者的血漿輸注治療是一個(gè)選擇。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),目前對(duì)于新冠病毒肺炎沒(méi)有特效藥,而患者在被病毒感染后,自身免疫系統(tǒng)會(huì)針對(duì)新冠病毒出現(xiàn)免疫應(yīng)答,產(chǎn)生相應(yīng)的特異性抗體,當(dāng)這些新冠病毒特異性抗體具備足夠規(guī)模時(shí),就有可能戰(zhàn)勝體內(nèi)的新冠病毒。
而康復(fù)患者體內(nèi)血液中往往就存在著足夠規(guī)模的新冠病毒特異性抗體,通過(guò)對(duì)他們的血液抽取,對(duì)其血清進(jìn)行一定的處理,便可以通過(guò)輸血的方式把康復(fù)者血液中的抗體給到臨床病人,幫助患者自身免疫系統(tǒng)對(duì)抗新冠病毒。
大眾所關(guān)切的疫苗,實(shí)際上以傳統(tǒng)的滅活疫苗為例,也是將被殺死病毒以疫苗方式接種人體,隨后由免疫系統(tǒng)產(chǎn)生相應(yīng)抗體,相比之下使用康復(fù)患者的血清治療則更加直接。
“中國(guó)生物”也在2月13日晚宣布,已完成對(duì)部分康復(fù)者血漿的采集工作,開(kāi)展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的血液生物安全性檢測(cè),病毒滅活,抗病毒活性檢測(cè)等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿。
2月8日,以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)為指南,首期在江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開(kāi)展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過(guò)了10人。臨床反映,患者接受治療12至24小時(shí)后,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要炎癥指標(biāo)明顯下降,淋巴細(xì)胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點(diǎn)指標(biāo)全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。
但這種方式也并非萬(wàn)能神藥,目前依然存在著諸多限制。
騰盛博藥的聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官洪志博士此前曾在接受醫(yī)藥魔方采訪時(shí)表示,利用痊愈患者的血清來(lái)治療其他感染患者是過(guò)去對(duì)抗多種感染性疾病的常見(jiàn)手段,但這類方法也存在一些危險(xiǎn),比如不同痊愈患者血清抗體量不一致,經(jīng)過(guò)滅活的血清中仍含有其它一些潛在危險(xiǎn)病源。
中科院上海巴斯德所此前也對(duì)媒體表示,雖然血清療法可以較為有效的用來(lái)對(duì)抗或預(yù)防病毒或細(xì)菌引起的疾病,但血清成分復(fù)雜,對(duì)于是否會(huì)引起其他問(wèn)題還存在不確定性,何況其存在的時(shí)間比較短,而且需要的血清數(shù)量也比較大。但是通過(guò)現(xiàn)代方法,可以通過(guò)分析治愈者的血液,拿到可以有效地中和病毒的全人源單克隆抗體序列,用以治療和預(yù)防病毒引起的疾病的發(fā)生。
洪志也曾提及,現(xiàn)在技術(shù)上已經(jīng)有了利用痊愈患者血液的更好手段,即從患者血液中提取出對(duì)病毒有記憶的B細(xì)胞,再把這類細(xì)胞產(chǎn)生的能夠?qū)共≡w的抗體分離出來(lái),進(jìn)而用于治療其他感染患者。
與直接用血清治療相比,這是相對(duì)更安全的一種策略,因?yàn)榭梢詫?duì)抗體進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),還能夠以標(biāo)準(zhǔn)化的劑量給藥。但他也強(qiáng)調(diào),拿到單抗并不意味著可以直接用于治療其他患者,因?yàn)檫€要進(jìn)行臨床前以及臨床I期健康人研究等驗(yàn)證。而想要大量生產(chǎn)這類抗體,也還需花很多時(shí)間和精力。一般來(lái)說(shuō),從發(fā)現(xiàn)這種抗體到使這類抗體能夠在高產(chǎn)細(xì)胞中大量表達(dá)至少需要1年左右的時(shí)間。這對(duì)于應(yīng)對(duì)突發(fā)性的疫情是非常不利的。
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